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高博淋巴瘤相关临床试验信息分享

发布时间:2021-09-13 浏览次数:
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对于淋巴瘤患者,特别是复发难治者,除了常规的治疗方案外,参与临床试验已成为指南明确推荐的治疗选择。如在2021年版《中国淋巴瘤治疗指南》中,对于复发或难治的DLBCL患者,指南就明确推荐,在任何情况下,如果条件允许,推荐进入临床试验。在临床上,有非常多的淋巴瘤患者通过参与临床试验得到了显著的获益。



在高博临床研究中心,目前有多项高质量的创新药Ⅰ~Ⅳ期临床试验正在进行,其中,在淋巴瘤领域,有4项临床试验正在进行患者招募,相关信息为您整理如下。

1.项目名称:

CNCT19 细胞注射液治疗复发或难治性非霍奇金淋巴瘤II期临床试验

受试者纳入标准:

  1. 筛选年龄18-75岁; 

  2. 经组织病理学确认的CD19阳性复发/难治性非霍奇金淋巴瘤(NHL);

  3. 既往至少接受过2线全身系统性治疗方案,最近一次治疗期间或完成后存在疾病进展,或经充分治疗后确认无客观缓解,且既往至少有一种方案含利妥昔单抗充分治疗或利妥昔单抗治疗期间疾病进展;

  4. 筛选时影像学上有可测量病灶:结内病灶长径至少大于1.5cm,结外病灶大于1.0cm;

  5. 筛选时经过相关检查满足入组标准。 

项目联系人及联系方式:

李梓鑫:13426037919

2.项目名称:

一项评价CT-1530治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤有效性和安全性的II期多中心临床研究

受试者纳入标准:

  1. 受试者自愿签署知情同意书;筛选年龄≥18岁; 

  2. 病理组织学确诊的套细胞淋巴瘤;

  3. 既往接受过≥1种且<5种不同化疗方案和/或靶向药物治疗;

  4. 具有至少一个二维可测量病灶:结内长径≥1.5cm且短径≥1.0cm,结外长径 ≥1.0cm;

  5. 筛选时经过相关检查满足入组标准。

项目联系人及联系方式:

李钰:13703315804

3.项目名称:

TQ-B3525 治疗复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)单臂、开放、多中心II期临床试验

受试者纳入标准:

  1. 受试者自愿签署知情同意书;筛选年龄18-75岁;

  2. 经组织病理学确认的复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL);

  3. 既往至少接受过2线全身系统性治疗方案,最近一次治疗期间或完成后存在疾病进展,或经充分治疗后确认无客观缓解; 

  4. 经CT或MRI评估,在2个垂直方向至少存在一个影像学可测量的肿瘤病灶;

  5. 筛选时经过相关检查满足入组标准。

项目联系人及联系方式:

闫坤:18311400806

4.项目名称:

TQ-B3525治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤(MCL)单臂、多中心II期临床试验

受试者纳入标准:

  1. 受试者自愿签署知情同意书;筛选年龄18-75岁; 

  2. 经组织病理学确诊的复发/难治性套细胞淋巴瘤;

  3. 既往接受过免疫化疗方案及含BTK抑制剂方案的治疗,治疗方案、线数满足至少一线且少于五线;

  4. 经CT或MRI评估,在2个垂直方向至少存在一个影像学可测量的肿瘤病灶;

  5. 筛选时符合相关检查要求。

项目联系人及联系方式:

李钰:13703315804

以上所有的招募信息均经国家药品监督管理局及医院伦理委员会批准。


临床试验期间,受试者将免费接受方案规定的访视、各项检查和研究药物,且不会因为参加该研究增加额外的费用。


研究期间将根据受试者的实际访视次数给予一定数额的交通费及营养补贴。


此外,受试者有随时退出临床试验的权利,其隐私也将会得到保护。


如果您想进一步了解上述4项临床试验相关的信息,并确认自己或您的家属/朋友是否合适参与其中某项,可以扫描下方二维码,填写您的具体情况,我们会有专业人士与您联系。

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